معرفی رفرنس استاندارد لاینزولید PHR1885
Linezolid با کد PHR1885 یک Pharmaceutical Secondary Standard و Certified Reference Material از Supelco است که برای کاربردهای تحلیلی و کنترل کیفیت در آزمایشگاه های دارویی ارائه می شود. این محصول در بسته بندی 500 میلی گرم عرضه می شود و به عنوان یک استاندارد ثانویه گواهی شده برای فعالیت هایی مانند آزمون های کنترل کیفیت، توسعه روش های آنالیزی و کالیبراسیون قابل استفاده است.
لاینزولید یک ترکیب دارویی از گروه اکسازولیدینون ها است. محصول PHR1885 خود ماده دارویی برای مصرف درمانی نیست، بلکه یک ماده مرجع آزمایشگاهی است که برای ایجاد نتایج قابل اعتماد در اندازه گیری ها و آزمون های تحلیلی طراحی شده است. هنگام سفارش باید کد PHR1885-500MG با دقت بررسی شود تا این محصول با استاندارد رسمی USP یا سایر محصولات مرتبط با Linezolid اشتباه نشود.
مشخصات شیمیایی Linezolid PHR1885
شماره CAS لاینزولید در این محصول 165800-03-3 است. فرمول شیمیایی آن C16H20FN3O4 و جرم مولکولی آن 337.35 g/mol است. محصول به شکل پودر ارائه می شود و در رده Certified Reference Material و Pharmaceutical Secondary Standard قرار دارد.
از آنجا که PHR1885 یک CRM است، اطلاعات کمی مورد استفاده در آزمون باید از Certificate of Analysis همان لات استخراج شود. در کارهای کمی، استفاده از مقدار گواهی شده مربوط به همان بچ اهمیت دارد و نباید مقدار Assay یا Potency مربوط به یک لات دیگر برای محاسبات محصول فعلی استفاده شود.
کاربرد رفرنس استاندارد لاینزولید
استانداردهای ثانویه دارویی Supelco برای استفاده در فعالیت های مختلف کنترل کیفیت طراحی شده اند. PHR1885 می تواند در آزمایشگاه های دارویی و تحقیقاتی برای توسعه روش های کیفی و کمی، آزمون های رهایش دارویی و سایر نیازهای کالیبراسیون مورد استفاده قرار گیرد. انتخاب روش دقیق آنالیز باید بر اساس روش معتبر آزمایشگاه، مونوگراف مربوط یا SOP مجموعه انجام شود.
- کنترل کیفیت مواد و محصولات دارویی مرتبط با لاینزولید
- توسعه روش های تحلیلی کیفی و کمی
- استفاده در آزمون های رهایش دارویی
- استفاده به عنوان استاندارد ثانویه در کالیبراسیون
- تهیه استاندارد کاری طبق الزامات سیستم کیفیت آزمایشگاه
- کاربرد در آزمایشگاه های دارویی، تحقیقاتی و مراکز کنترل کیفیت
قابلیت ردیابی PHR1885 به USP
PHR1885 دارای قابلیت ردیابی به استاندارد USP با کد 1367561 است. این ویژگی به معنی آن نیست که PHR1885 خود یک USP Reference Standard است. محصول PHR1885 توسط Supelco به عنوان Pharmaceutical Secondary Standard و CRM عرضه می شود، در حالی که USP 1367561 یک محصول فارماکوپه ای جداگانه است.
این تفاوت هنگام انتخاب استاندارد اهمیت دارد. اگر روش رسمی، مونوگراف یا SOP استفاده مستقیم از USP Reference Standard را الزام کرده باشد، باید همان استاندارد مورد نیاز تهیه شود. در کاربردهایی که استفاده از استاندارد ثانویه گواهی شده مجاز است، PHR1885 می تواند برای فعالیت های روتین کنترل کیفیت و توسعه روش مورد استفاده قرار گیرد.
شرایط نگهداری لاینزولید PHR1885
دمای نگهداری رسمی PHR1885 برابر 2 تا 8 درجه سانتی گراد است. رعایت این محدوده دمایی برای حفظ شرایط ماده مرجع اهمیت دارد. محصول باید مطابق اطلاعات درج شده روی بسته بندی، Certificate of Analysis و SDS نگهداری و استفاده شود.
پس از دریافت محصول، بهتر است مشخصات لات، شماره کاتالوگ و COA بررسی شود. برای تهیه محلول استاندارد نیز روش آزمایش و اطلاعات گواهی همان لات باید مبنای محاسبات قرار گیرد. این محصول صرفا برای کاربردهای آزمایشگاهی و کنترل کیفیت در نظر گرفته شده است و برای مصرف مستقیم انسانی یا حیوانی مناسب نیست.
نکات مهم هنگام خرید PHR1885
هنگام خرید رفرنس استاندارد لاینزولید باید به کد دقیق PHR1885-500MG، بسته بندی 500 میلی گرم، برند Supelco و نوع استاندارد توجه شود. وجود محصولات دیگر Linezolid با کدهای متفاوت می تواند باعث اشتباه در سفارش شود، بنابراین تطبیق کد کاتالوگ با روش آزمایش پیش از خرید اهمیت دارد.
همچنین اگر هدف استفاده در یک آزمون فارماکوپه ای مشخص است، باید بررسی شود که روش مورد نظر استفاده از Pharmaceutical Secondary Standard را می پذیرد یا استفاده از استاندارد اولیه USP را الزام می کند. برای کاربردهای کمی، COA همان لات بخش اصلی مستندات مورد نیاز برای استفاده صحیح از ماده مرجع است.
دیدگاهها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده. اولین نفری باشید که نظر میدهد.
دیدگاه خود را بنویسید
نشانی ایمیل و موبایل شما منتشر نخواهد شد.