معرفی رفرنس استاندارد آلفا توکوفرول PHR1031
Alpha Tocopherol با کد PHR1031 یک Pharmaceutical Secondary Standard و Certified Reference Material از Supelco است که برای کاربردهای تحلیلی و کنترل کیفیت دارویی عرضه می شود. این محصول در بسته بندی 500 میلی گرم ارائه شده و به عنوان یک ماده مرجع ثانویه گواهی شده برای آزمایشگاه های دارویی، مراکز کنترل کیفیت و مجموعه های تحقیقاتی قابل استفاده است.
آلفا توکوفرول یکی از فرم های شناخته شده ویتامین E است. محصول PHR1031 با مواد عمومی یا گریدهای معمول آلفا توکوفرول تفاوت دارد، زیرا به عنوان CRM و استاندارد ثانویه دارویی عرضه می شود و برای کاربردهایی که نیاز به ماده مرجع دارای مستندات گواهی شده دارند طراحی شده است. این محصول برای مصرف مستقیم انسانی یا حیوانی عرضه نمی شود.
مشخصات شیمیایی Alpha Tocopherol
شماره CAS آلفا توکوفرول در محصول PHR1031 برابر 10191-41-0 است. فرمول شیمیایی آن C29H50O2 و جرم مولکولی آن 430.71 g/mol است. از نام های دیگر این ماده می توان به (±)-α-Tocopherol، DL-all-rac-α-Tocopherol و Vitamin E اشاره کرد.
این محصول در Quality Segment 300 قرار دارد و به صورت neat ارائه می شود. از آنجا که PHR1031 یک Certified Reference Material است، در آزمون های کمی باید مقدار گواهی شده و اطلاعات مرتبط با همان لات از Certificate of Analysis بررسی شود. استفاده از اطلاعات COA یک لات دیگر برای محاسبات دقیق توصیه نمی شود.
کاربرد PHR1031 در کنترل کیفیت
رفرنس استاندارد آلفا توکوفرول PHR1031 برای کاربردهای تحلیلی مرتبط با صنایع دارویی و کنترل کیفیت قابل استفاده است. مشخصات رسمی محصول استفاده از آن را در روش های HPLC و Gas Chromatography مناسب اعلام می کند. انتخاب روش دقیق آزمایش باید بر اساس SOP آزمایشگاه، روش معتبر آنالیز یا الزامات فارماکوپه ای مربوط انجام شود.
- کنترل کیفیت محصولات و مواد حاوی آلفا توکوفرول
- توسعه و ارزیابی روش های تحلیلی
- کاربرد به عنوان استاندارد ثانویه در آزمون های کمی
- استفاده در روش های HPLC مرتبط
- استفاده در روش های GC در صورت تطابق با روش آزمون
- کالیبراسیون و تهیه استاندارد کاری طبق سیستم کیفیت آزمایشگاه
ردیابی PHR1031 به USP و Ph. Eur.
PHR1031 دارای قابلیت ردیابی به USP با کد 1667600 و Ph. Eur. با کد T1550000 است. این قابلیت ردیابی یکی از ویژگی های مهم این استاندارد ثانویه محسوب می شود، اما به این معنی نیست که PHR1031 خود یک USP Reference Standard یا Ph. Eur. Reference Standard است.
PHR1031 محصول Supelco و یک Pharmaceutical Secondary Standard است. در صورتی که روش آزمون یا مونوگراف استفاده مستقیم از استاندارد رسمی USP یا Ph. Eur. را الزام کند، باید همان محصول فارماکوپه ای تهیه شود. اگر استفاده از CRM ثانویه در روش و سیستم کیفیت آزمایشگاه مجاز باشد، PHR1031 می تواند برای فعالیت های روتین کنترل کیفیت و توسعه روش مورد استفاده قرار گیرد.
شرایط نگهداری Alpha Tocopherol PHR1031
دمای نگهداری رسمی محصول PHR1031 برابر 2 تا 8 درجه سانتی گراد است. برای حفظ اعتبار ماده مرجع باید محصول مطابق این محدوده دمایی و دستورالعمل های موجود در Certificate of Analysis و SDS نگهداری شود.
پیش از استفاده، شماره لات و COA محصول بررسی شود. در تهیه محلول استاندارد نیز مقدار گواهی شده همان لات، حلال مناسب و شرایط روش آزمایش باید مورد توجه قرار گیرد. نگهداری صحیح به ویژه برای مواد مرجع مورد استفاده در اندازه گیری های کمی اهمیت زیادی دارد.
نکات مهم هنگام خرید PHR1031
هنگام خرید رفرنس استاندارد آلفا توکوفرول باید کد کامل PHR1031-500MG، بسته بندی 500 میلی گرم، نوع استاندارد و برند Supelco بررسی شود. این محصول با Alpha Tocopherol USP Reference Standard کد 1667600 و رفرنس Ph. Eur. کد T1550000 یکسان نیست و هر کدام محصول مستقلی محسوب می شوند.
همچنین PHR1031 نباید با Alpha Tocopheryl Acetate PHR1030 اشتباه گرفته شود. PHR1031 مربوط به Alpha Tocopherol است، در حالی که PHR1030 مربوط به Alpha Tocopheryl Acetate است و شماره CAS، فرمول شیمیایی و مشخصات متفاوتی دارد. بررسی دقیق نام و کد محصول پیش از سفارش از اشتباه در خرید جلوگیری می کند.
دیدگاهها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده. اولین نفری باشید که نظر میدهد.
دیدگاه خود را بنویسید
نشانی ایمیل و موبایل شما منتشر نخواهد شد.