معرفی Amoxicillin Related Compound B PHR2189
Amoxicillin Related Compound B با کد PHR2189 یک رفرنس استاندارد دارویی از گروه Pharmaceutical Secondary Standard و Certified Reference Material است که توسط Supelco برای کاربردهای تحلیلی و کنترل کیفیت ارائه می شود. این محصول به عنوان یکی از ترکیبات مرتبط با آموکسی سیلین شناخته می شود و برای آزمایشگاه هایی که در زمینه کنترل کیفیت مواد اولیه دارویی، محصولات دارویی و توسعه روش های آنالیزی فعالیت دارند کاربرد دارد.
این محصول با آموکسی سیلین اصلی یکسان نیست و به عنوان یک ترکیب مرتبط یا Related Compound مورد استفاده قرار می گیرد. به همین دلیل هنگام سفارش و استفاده از آن باید به نام کامل محصول، کد PHR2189 و اطلاعات Certificate of Analysis همان لات توجه شود تا با رفرنس استاندارد آموکسی سیلین یا سایر Related Compound های این ماده اشتباه نشود.
مشخصات شیمیایی ترکیب مرتبط B آموکسی سیلین
Amoxicillin Related Compound B با شماره CAS برابر 26889-93-0 شناخته می شود. فرمول شیمیایی آن C16H19N3O5S و جرم مولکولی آن 365.40 g/mol است. این ترکیب با نام L-Amoxicillin نیز شناخته می شود و ساختار آن از خانواده ترکیبات بتالاکتام مرتبط با آموکسی سیلین است.
محصول PHR2189 در رده Quality Segment 300 قرار دارد و به عنوان یک Certified Reference Material برای استفاده در اندازه گیری ها و آزمون های کنترل کیفیت عرضه می شود. در کاربردهای کمی، مقدار دقیق گواهی شده، خلوص یا Potency مورد استفاده در محاسبات باید از Certificate of Analysis مربوط به همان بچ یا لات محصول استخراج شود و نباید یک مقدار ثابت برای تمام لات ها فرض شود.
کاربرد PHR2189 در کنترل کیفیت دارویی
رفرنس استاندارد Amoxicillin Related Compound B برای مجموعه ای از کاربردهای تحلیلی در آزمایشگاه های دارویی مناسب است. استانداردهای ثانویه دارویی این گروه به عنوان مواد مرجع گواهی شده در آزمون های کنترل کیفیت، توسعه روش و کالیبراسیون استفاده می شوند و می توانند در روش های کیفی و کمی مرتبط با بررسی مواد دارویی کاربرد داشته باشند.
- کنترل کیفیت آموکسی سیلین و محصولات مرتبط
- بررسی ترکیبات مرتبط و ناخالصی ها در آزمون های دارویی
- توسعه و اعتبارسنجی روش های آنالیزی
- آزمون های رهایش محصول در صنایع دارویی
- استفاده به عنوان استاندارد مرجع ثانویه در اندازه گیری های کمی
- کاربرد در کالیبراسیون روش ها و تجهیزات تحلیلی مرتبط
در صورتی که یک روش فارماکوپه ای مشخص استفاده از رفرنس استاندارد اولیه USP یا استاندارد رسمی دیگری را الزام کرده باشد، باید الزامات همان روش رعایت شود. PHR2189 یک Pharmaceutical Secondary Standard از Supelco است و نباید صرفا به دلیل وجود محصول مشابه USP با یک USP Reference Standard یکسان در نظر گرفته شود.
تفاوت PHR2189 با USP Reference Standard
برای Amoxicillin Related Compound B یک محصول USP Reference Standard با کد جداگانه نیز وجود دارد. این موضوع نباید باعث شود PHR2189 به عنوان محصول USP دسته بندی شود. کد PHR2189 مربوط به استاندارد ثانویه دارویی Supelco است و در سایت در دسته بندی رفرنس استاندارد دارویی Supelco قرار می گیرد.
استانداردهای ثانویه دارویی می توانند برای بسیاری از فعالیت های روزمره کنترل کیفیت و توسعه روش گزینه کاربردی باشند، اما انتخاب بین استاندارد ثانویه و استاندارد اولیه فارماکوپه ای باید بر اساس SOP آزمایشگاه، الزامات روش آزمون و مقررات سیستم کیفیت انجام شود.
نکات مهم هنگام استفاده و خرید
هنگام خرید Amoxicillin Related Compound B PHR2189 باید کد دقیق محصول، مقدار بسته بندی و شماره CAS بررسی شود. همچنین Certificate of Analysis محصول اهمیت زیادی دارد، زیرا اطلاعات گواهی شده مورد نیاز برای محاسبات دقیق آزمایشگاهی در COA همان لات درج می شود.
شرایط دقیق نگهداری برای کد PHR2189 باید بر اساس برچسب محصول، COA یا مستندات رسمی همان محموله بررسی شود. این محصول برای کاربردهای آزمایشگاهی، تحقیقاتی و کنترل کیفیت طراحی شده است و برای مصرف انسانی یا استفاده مستقیم در تولید دارو به عنوان ماده موثره در نظر گرفته نمی شود. هنگام کار با این ماده نیز باید SDS و الزامات ایمنی آزمایشگاه رعایت شود.
دیدگاهها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده. اولین نفری باشید که نظر میدهد.
دیدگاه خود را بنویسید
نشانی ایمیل و موبایل شما منتشر نخواهد شد.