معرفی استاندارد ناخالصی کتونی سالبوتامول
ناخالصی کتونی سالبوتامول با نام انگلیسی Salbutamol Ketone Impurity و کد کاتالوگ 704، یک استاندارد شیمیایی مرجع فارماکوپه بریتانیا یا BPCRS است. این محصول در بسته بندی 25 میلی گرم عرضه می شود و برای بررسی ناخالصی کتونی مرتبط با سالبوتامول مطابق دستور مونوگراف مربوطه کاربرد دارد. شماره بچ درج شده در کاتالوگ و برگه اطلاعات بررسی شده، 4373 است. :chatgpt-content-reference{index="0"}
این استاندارد برای آزمایشگاه هایی اهمیت دارد که روش آزمون آنها استفاده از مرجع اختصاصی ناخالصی کتونی را الزامی می کند. هنگام انتخاب محصول، نام کامل ناخالصی و کد کاتالوگ باید با مرجع خواسته شده در روش مطابقت داشته باشند؛ صرف ارتباط یک استاندارد با خانواده سالبوتامول برای انتخاب آن کافی نیست.
هویت شیمیایی و ماهیت محصول
نام دیگر این ترکیب Salbutamone است. شماره CAS آن 156547-62-5، فرمول مولکولی آن C13H19NO3 و جرم مولکولی آن 237.29 گرم بر مول است. در برگه ایمنی همین کد، حالت فیزیکی ماده جامد و رنگ آن سفید اعلام شده است. این مشخصات به ناخالصی کتونی تعلق دارند و نباید با مشخصات سالبوتامول سولفات جایگزین شوند. :chatgpt-content-reference{index="1"}
اصطلاح Neat در معرفی یک استاندارد، به عرضه ماده به صورت غیرمحلولی اشاره دارد و به تنهایی تضمین کننده خلوص 100 درصد نیست. برای تعیین وضعیت کاربرد کمی، باید مقدار اختصاص یافته و دستور مصرف رسمی همان استاندارد بررسی شود؛ نام ماده یا شکل عرضه، جایگزین این اطلاعات نیست.
کاربرد در آزمون ناخالصی و محدودیت تعیین کمی
مصرف BP 704 باید مطابق مونوگراف مرتبط فارماکوپه بریتانیا انجام شود. در آزمون کروماتوگرافی، روش مرجع مشخص می کند استاندارد چگونه آماده شود و نتیجه آن چه نقشی در شناسایی ناخالصی داشته باشد. مقدار برداشت، حلال، غلظت محلول، ستون و شرایط جداسازی نباید صرفا از نام محصول استنباط شوند.
در Information Leaflet بچ 4373 تصریح شده است که این استاندارد برای Assay استفاده نمی شود و مقدار Declared Content برای آن ارائه نشده است. بنابراین نباید درصد خلوص فرضی برای محاسبات کمی به آن نسبت داد. همچنین در این برگه، کروماتوگرام مرجع ارائه نشده است. :chatgpt-content-reference{index="2"}
نبود مقدار اختصاص یافته، به معنای نامشخص بودن هویت محصول نیست؛ بلکه محدودیت کاربرد کمی آن را نشان می دهد. برای آزمونی که به استاندارد دارای مقدار اختصاص یافته نیاز دارد، باید مرجع تعیین شده در همان روش تهیه شود.
شرایط صحیح نگهداری و حمل
کاتالوگ رسمی BP، نگهداری بلندمدت این محصول را در فریزر با دمای منفی 25 تا منفی 15 درجه سانتی گراد اعلام کرده است. دمای منفی 20 درجه در این بازه قرار دارد. شرایط حمل اعلام شده در همین کاتالوگ، Ice Pack یا بسته خنک کننده است؛ بنابراین حمل با یخ خشک نباید به عنوان الزام رسمی این محصول درج شود. :chatgpt-content-reference{index="3"}
ماده را در ظرف اصلی و با درب محکم بسته نگهداری کنید و از ورود رطوبت و آلودگی جلوگیری شود. برگه ایمنی بر نگهداری در محیط خشک تاکید دارد. شرایط پایداری و نگهداری محلول آماده شده باید جداگانه از روش معتبر استخراج شود و نباید با شرایط نگهداری ماده داخل ظرف یکسان فرض شود. :chatgpt-content-reference{index="4"}
نکات سفارش و مصرف آزمایشگاهی
پیش از مصرف، کد 704 و شماره بچ روی ظرف را با مدارک همراه محصول تطبیق دهید. برای ثبت سوابق آزمون، شماره بچ، نسخه روش و جزئیات آماده سازی محلول را مستند کنید. این محصول استاندارد ناخالصی کتونی است و انتخاب آن باید متناسب با نقش تعیین شده در روش انجام شود.
هنگام کار از دستکش، محافظ چشم و تهویه مناسب استفاده کنید. برگه ایمنی، ماده را در صورت بلع زیان آور معرفی کرده است؛ بنابراین رعایت بهداشت آزمایشگاهی و جلوگیری از تماس و آلودگی محیط کار ضروری است. :chatgpt-content-reference{index="5"}
دیدگاه‌ها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده. اولین نفری باشید که نظر می‌دهد.
دیدگاه خود را بنویسید
نشانی ایمیل و موبایل شما منتشر نخواهد شد.