معرفی رفرنس استاندارد D-والگانسیکلوویر USP
D-Valganciclovir با کد کاتالوگ 1708015 یک رفرنس استاندارد رسمی فارماکوپه ایالات متحده است که برای استفاده در آزمون ها و سنجش های مشخص شده در روش های USP عرضه می شود. این محصول در بسته بندی 10 میلی گرم با کد 1708015-10MG ارائه شده و به عنوان pharmaceutical primary standard شناخته می شود. D-Valganciclovir یک ترکیب مرتبط با خانواده والگانسیکلوویر است و این رفرنس استاندارد برای کاربردهای تحلیلی و کنترل کیفیت در محیط های آزمایشگاهی در نظر گرفته شده است.
مشخصات شیمیایی D-Valganciclovir
این محصول به صورت نمک هیدروکلراید D-Valganciclovir معرفی شده است. شماره CAS آن 1393911-57-3، فرمول شیمیایی آن C14H22N6O5·HCl و جرم مولکولی آن 390.82 g/mol است. نام مترادف رسمی آن نیز D-Valine 2-[(2-amino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl ester monohydrochloride گزارش شده است. این مشخصات برای شناسایی صحیح ماده و جلوگیری از اشتباه با سایر ترکیبات مرتبط با والگانسیکلوویر اهمیت دارد.
کاربرد در کنترل کیفیت و آزمون های دارویی
رفرنس استاندارد D-Valganciclovir USP برای استفاده در آزمون ها و Assay های مشخص شده در منابع رسمی USP طراحی شده است. رفرنس استانداردهای فارماکوپه ای معمولا در آزمایشگاه های کنترل کیفیت صنایع دارویی، مراکز تحقیقاتی و آزمایشگاه های آنالیز برای مقایسه، شناسایی و ارزیابی مواد مورد استفاده قرار می گیرند. کاربرد دقیق این استاندارد باید مطابق مونوگراف، روش آزمون یا دستورالعمل USP مرتبط با نمونه مورد بررسی انتخاب شود و نباید بدون بررسی روش رسمی، کاربرد تحلیلی خاصی برای آن فرض شود.
گرید و اهمیت استفاده از رفرنس استاندارد USP
D-Valganciclovir کد 1708015 یک USP Reference Standard و pharmaceutical primary standard است. این موضوع آن را از نمونه های شیمیایی عمومی یا مواد تحقیقاتی فاقد وضعیت رفرنس رسمی متمایز می کند. هنگام انجام آزمون های فارماکوپه ای، استفاده از رفرنس استاندارد صحیح با کد کاتالوگ مناسب اهمیت زیادی دارد، زیرا مواد دارای نام مشابه ممکن است از نظر ایزومر، فرم نمکی، استاندارد مرجع یا کاربرد آزمون با یکدیگر متفاوت باشند. این محصول باید مطابق اطلاعات و دستورالعمل های صادر شده برای رفرنس استاندارد USP مورد استفاده قرار گیرد.
شرایط نگهداری و نکات ایمنی
دمای نگهداری اعلام شده برای D-Valganciclovir USP برابر 2 تا 8 درجه سانتی گراد است. محصول باید در شرایط کنترل شده و مطابق دستورالعمل همراه استاندارد و اطلاعات SDS نگهداری شود. این ماده صرفا برای استفاده تحلیلی و آزمایشگاهی عرضه شده و برای تجویز، درمان، تشخیص بیماری یا مصرف انسانی و حیوانی نیست. هنگام کار با استاندارد رعایت اصول ایمنی آزمایشگاهی، استفاده از تجهیزات حفاظت فردی مناسب و مطالعه SDS محصول ضروری است.
نکات مهم هنگام خرید D-Valganciclovir
پیش از سفارش این محصول باید کد 1708015، بسته بندی 10 میلی گرم، برند USP و نام دقیق D-Valganciclovir کنترل شود. همچنین توجه به شماره CAS 1393911-57-3 و فرم هیدروکلراید آن می تواند در شناسایی صحیح محصول موثر باشد. برای کاربردهای کنترل کیفیت بهتر است پیش از مصرف، نسخه جاری دستورالعمل USP و Certificate of Analysis مربوط به لات دریافتی بررسی شود. این استاندارد باید برای همان کاربرد رسمی تعیین شده استفاده شود و نباید با والگانسیکلوویر عمومی یا سایر ایزومرها و ترکیبات مرتبط جایگزین شود.
دیدگاهها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده. اولین نفری باشید که نظر میدهد.
دیدگاه خود را بنویسید
نشانی ایمیل و موبایل شما منتشر نخواهد شد.