حضور ایمن گستر شیمی در یازدهمین نمایشگاه ایران فارما | غرفه C/124
واردات مستقیم از کمپانی سازنده ارائه گواهی آنالیز (COA) ارسال به سراسر ایران مشاوره فنی قبل از خرید

ترومبین انسانی خالص شده هایفن بایومد کد EZ006K

برند
HYPHEN BioMed
کد کالا
EZ006K
نام انگلیسی
Human Thrombin
قیمت این محصول به نرخ روز ارز اعلام می شود
  • واردات مستقیم از کمپانی سازنده
  • ارائه گواهی آنالیز (COA) همراه کالا
  • ارسال به سراسر ایران

معرفی ترومبین انسانی خالص شده HYPHEN BioMed

ترومبین انسانی خالص شده (Human Thrombin) با کد EZ006K محصول شرکت HYPHEN BioMed فرانسه است که به عنوان یک آنزیم فعال در فرآیند انعقاد خون برای کاربردهای تحقیقاتی و آزمایشگاهی عرضه می شود. این محصول از پلاسمای انسانی تهیه شده و پس از فعال سازی و خالص سازی، به صورت پودر لیوفیلیزه تثبیت شده در اختیار آزمایشگاه ها قرار می گیرد.

ترومبین که با نام فاکتور انعقادی IIa یا Factor IIa نیز شناخته می شود، یک آنزیم پروتئولیتیک از خانواده سرین پروتئازها است. وظیفه اصلی ترومبین در فرآیند انعقاد خون، تبدیل فیبرینوژن محلول به فیبرین است. رشته های فیبرین در تشکیل و پایداری لخته خون نقش اساسی دارند.

این محصول برای مطالعات هموستاز، بررسی فعالیت آنزیمی ترومبین، تحقیقات مرتبط با مهارکننده های انعقاد و آزمایش های بیوشیمیایی نیازمند ترومبین انسانی خالص شده مناسب است.

ترومبین انسانی EZ006K دارای وضعیت مصرف تحقیقاتی (Research Use Only یا RUO) است و نباید برای تشخیص بیماری، درمان بیماران یا کاربرد مستقیم بالینی استفاده شود.

ویژگی های فنی و میزان فعالیت ترومبین EZ006K

ترومبین انسانی HYPHEN BioMed از کنسانتره کمپلکس پروترومبین استخراج شده از پلاسمای انسانی سیتراته تهیه می شود. پروترومبین در یک سیستم خالص سازی شده فعال شده و ترومبین حاصل با استفاده از کروماتوگرافی تبادل یونی خالص سازی و تثبیت می شود.

فرآورده نهایی عمدتا حاوی فرم آلفای ترومبین (Alpha-Thrombin) است. فعالیت ویژه آن طبق مشخصات سازنده حداقل 1500 واحد NIH به ازای هر میلی گرم پروتئین است.

  • منشأ آنزیم: پلاسمای انسانی سیتراته.
  • نوع آنزیم: ترومبین فعال یا فاکتور انعقادی IIa.
  • فرم اصلی پروتئین: آلفا ترومبین.
  • شکل فیزیکی: پودر لیوفیلیزه تثبیت شده.
  • فعالیت اسمی هر ویال: حدود 10 واحد NIH.
  • تعداد ویال: 6 عدد با فعالیت اسمی مجموع 60 واحد NIH.
  • فعالیت ویژه: حداقل 1500 NIH/mg.
  • باند اصلی در آزمون SDS-PAGE: حدود 35000 دالتون.
  • وضعیت مصرف: فقط برای تحقیقات آزمایشگاهی (RUO).

فعالیت ترومبین با واحدهای استاندارد NIH یا IU گزارش می شود. بر اساس استانداردسازی فعالیت ترومبین، هر واحد NIH معادل یک واحد بین المللی IU در نظر گرفته می شود. مقادیر فعالیت با ارجاع به استاندارد بین المللی ترومبین انسانی WHO/NIBSC با شناسه 19/188 تعیین می شوند.

عدد 35000 دالتون به باند اصلی مشاهده شده در آزمون الکتروفورز SDS-PAGE مربوط است و نباید بدون اطلاعات تکمیلی به عنوان جرم مولکولی دقیق تمام اجزای فرآورده در نظر گرفته شود.

کاربردهای تحقیقاتی و آزمایشگاهی ترومبین انسانی

ترومبین انسانی خالص شده به دلیل نقش مستقیم در واکنش های انعقادی، در تحقیقات تخصصی هموستاز و بررسی عملکرد پروتئین های انعقادی کاربرد دارد. استفاده از منبع مشخص ترومبین انسانی به پژوهشگران اجازه می دهد فعالیت آنزیم و اثر مواد مختلف بر آن را در شرایط کنترل شده بررسی کنند.

  • مطالعات انعقاد خون: بررسی نقش ترومبین در تبدیل فیبرینوژن به فیبرین و تشکیل لخته.
  • تحقیقات هموستاز: مطالعه مسیرهای انعقادی و عملکرد فاکتور IIa در سیستم های آزمایشگاهی.
  • بررسی مهارکننده های ترومبین: مطالعه فعالیت ترکیبات ضد ترومبین و ارزیابی اثر آنها بر عملکرد آنزیم.
  • آزمون های کروموژنیک: بررسی فعالیت آنزیمی ترومبین با سوبستراهای رنگ زای اختصاصی.
  • مطالعات فیبرینوژن و فیبرین: بررسی واکنش تبدیل فیبرینوژن به فیبرین در محیط آزمایشگاهی.
  • تحقیقات بیوشیمیایی: استفاده به عنوان منبع ترومبین انسانی در پروتکل های معتبر پژوهشی.

برای سنجش فعالیت کروموژنیک ترومبین می توان از سوبسترای اختصاصی CS-01(38) استفاده کرد. طبق مشخصات سازنده، فعالیت کروموژنیک این آنزیم با سوبسترای مذکور حداقل 0.75 در واحد دقیقه، NIH و میلی لیتر گزارش شده است. مقدار دقیق فعالیت هر بچ در گواهی آنالیز محصول درج می شود.

ترکیبات و نحوه آماده سازی ترومبین انسانی

هر ویال محصول EZ006K حاوی ترومبین انسانی تثبیت شده و لیوفیلیزه است. برای حفظ پایداری آنزیم، ترکیبات کمکی نیز در فرمولاسیون وجود دارند.

بر اساس اطلاعات فنی سازنده، هر ویال علاوه بر آنزیم شامل 20 میلی گرم پلی اتیلن گلیکول 6000، مقدار 6 میلی گرم سدیم کلرید، 20 میلی گرم گلیسین، 10 میلی گرم آلبومین سرم گاوی (BSA)، کلسیم و ترکیبات تثبیت کننده است.

برای بازسازی معرف، باید به هر ویال 1 میلی لیتر آب مقطر اضافه شود. در این شرایط محلولی با فعالیت تقریبی 10 NIH/mL به دست می آید. در صورت نیاز، محلول بازسازی شده را می توان با بافر مناسب پروتکل آزمایش رقیق کرد.

توجه داشته باشید که مقدار 10 NIH بیانگر فعالیت انعقادی آنزیم است و معادل 10 میلی گرم یا 10 میکروگرم پروتئین نیست. برای تعیین مقدار پروتئین و فعالیت دقیق هر سری ساخت باید به گواهی آنالیز همان بچ مراجعه شود.

شرایط نگهداری و پایداری ترومبین انسانی

ویال های باز نشده ترومبین انسانی HYPHEN BioMed باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداری شوند. محصول لیوفیلیزه در صورت رعایت شرایط اعلام شده، تا تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی پایدار است.

پایداری محلول پس از بازسازی با آب مقطر طبق دستورالعمل سازنده به شرح زیر است:

  • در دمای 18 تا 25 درجه سانتی گراد: تا 7 روز.
  • در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد: تا 21 روز.
  • در دمای منفی 30 درجه سانتی گراد یا پایین تر: تا 6 ماه.

پایداری محلول بازسازی شده باید با توجه به شرایط واقعی آزمایشگاه و نوع کاربرد بررسی شود. برای جلوگیری از کاهش کیفیت نتایج، هنگام آماده سازی و برداشت محلول باید از آلودگی معرف جلوگیری شود.

این محصول منشأ انسانی دارد و با وجود انجام آزمون های کنترل عوامل عفونی روی مواد اولیه، امکان حذف کامل خطر انتقال عوامل زیستی وجود ندارد. بنابراین باید مطابق دستورالعمل های ایمنی زیستی و با رعایت اصول کار با فرآورده های دارای منشأ انسانی استفاده شود.

نکات مهم هنگام خرید ترومبین انسانی EZ006K

هنگام خرید ترومبین انسانی خالص شده باید به کد سازنده، مقدار فعالیت آنزیمی، نوع فرآورده، تعداد ویال ها و شرایط نگهداری توجه شود. محصول EZ006K شامل 6 ویال کوچک با فعالیت اسمی 10 NIH است و برای آزمایش هایی که به مقادیر محدود یا دفعات مستقل استفاده از ترومبین نیاز دارند، قابل بررسی است.

این محصول با ترومبین نوترکیب انسانی یا ترومبین با منشأ گاوی یکسان نیست. همچنین نباید آن را با کیت های آماده سنجش انعقاد خون اشتباه گرفت؛ زیرا EZ006K یک معرف آنزیمی خالص شده است و به تنهایی مجموعه کامل یک آزمون تشخیصی را تشکیل نمی دهد.

پیش از سفارش، بررسی گواهی آنالیز (COA)، تاریخ انقضا، فعالیت ویژه، شرایط حمل و نقل و سازگاری با پروتکل تحقیقاتی ضروری است. انتخاب محصول باید بر اساس نیاز واقعی آزمایشگاه و مقدار فعالیت مورد استفاده در هر آزمایش انجام شود.

مشخصات محصول

برندHYPHEN BioMed
کد کالاEZ006K
نام انگلیسیHuman Thrombin
بسته بندی6 ویال 10 واحد NIH، مجموع 60 واحد NIH
گرید / خلوصRUO، فعالیت ویژه ≥1500 NIH/mg
استانداردWHO/NIBSC 19/188 (مرجع سنجش فعالیت)
شرایط نگهداریدمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد
نام های دیگرHuman Thrombin، Purified Human Thrombin، Factor IIa، Activated Coagulation Factor II، Alpha-Thrombin، Fibrinogenase

سوالات متداول

یک آنزیم انعقادی انسانی خالص شده و لیوفیلیزه است که برای مطالعات تحقیقاتی مربوط به انعقاد خون، هموستاز و واکنش های آنزیمی عرضه می شود.
این محصول شامل 6 ویال است که هر ویال حدود 10 واحد NIH فعالیت ترومبین دارد. فعالیت اسمی کل بسته 60 واحد NIH است.
از کنسانتره کمپلکس پروترومبین استخراج شده از پلاسمای انسانی سیتراته تهیه می شود و پس از فعال سازی، خالص سازی و تثبیت در اختیار آزمایشگاه قرار می گیرد.
طبق مشخصات سازنده، فعالیت ویژه این فرآورده حداقل 1500 واحد NIH به ازای هر میلی گرم پروتئین است.
برای مطالعات انعقاد خون، بررسی تبدیل فیبرینوژن به فیبرین، ارزیابی مهارکننده های ترومبین و آزمون های آنزیمی تحقیقاتی کاربرد دارد.
هر ویال با 1 میلی لیتر آب مقطر بازسازی می شود و محلولی با فعالیت تقریبی 10 NIH/mL ایجاد می کند. در صورت نیاز، رقیق سازی بعدی با بافر مناسب انجام می شود.
ویال باز نشده در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداری می شود. محلول بازسازی شده در همین دما تا 21 روز و در دمای منفی 30 درجه سانتی گراد یا پایین تر تا 6 ماه پایدار است.
خیر. این محصول دارای وضعیت Research Use Only یا RUO است و فقط برای کاربردهای تحقیقاتی آزمایشگاهی عرضه می شود.
تفاوت اصلی در منشأ زیستی آنزیم است. ترومبین انسانی از منابع انسانی و ترومبین گاوی از منابع گاوی تهیه می شود. انتخاب آنها به نوع مطالعه و الزامات پروتکل آزمایش بستگی دارد.
خیر. این محصول یک آنزیم تحقیقاتی خالص شده است. فعالیت آن با ارجاع به استاندارد بین المللی ترومبین انسانی WHO/NIBSC تعیین می شود، اما خود محصول رفرنس استاندارد دارویی USP یا EP محسوب نمی شود.

دیدگاه‌ها

هنوز دیدگاهی ثبت نشده. اولین نفری باشید که نظر می‌دهد.

دیدگاه خود را بنویسید

نشانی ایمیل و موبایل شما منتشر نخواهد شد.

۴ + ۷ =