معرفی رفرنس استاندارد اپی نفرین بیتارتارات USP
اپی نفرین بیتارتارات با نام انگلیسی Epinephrine Bitartrate و کد 1237000-200mg یک رفرنس استاندارد دارویی رسمی از USP است که در بسته بندی 200 میلی گرم عرضه می شود. این محصول به عنوان یک pharmaceutical primary standard برای آزمون ها و سنجش های دارویی مرتبط با اپی نفرین و اپی نفرین بیتارتارات کاربرد دارد. شماره CAS این ماده 51-42-3 است و جرم مولکولی آن 333.29 g/mol گزارش شده است.
این محصول یک ماده دارویی برای مصرف درمانی مستقیم نیست، بلکه یک استاندارد مرجع آزمایشگاهی است. رفرنس استانداردهای USP برای استفاده در آزمون ها و روش های رسمی فارماکوپه ای تهیه می شوند و استفاده صحیح از آنها در آزمایشگاه های کنترل کیفیت به مقایسه، شناسایی یا اندازه گیری ماده مورد بررسی مطابق روش مربوط کمک می کند.
مشخصات شیمیایی اپی نفرین بیتارتارات
اپی نفرین بیتارتارات نمک بیتارتارات اپی نفرین است و فرمول آن به صورت C9H13NO3 · C4H6O6 بیان می شود. این ترکیب با نام هایی مانند L-Adrenaline D-hydrogentartrate و L-Epinephrine D-hydrogentartrate نیز شناخته می شود. وجود نام های متعدد برای این ماده باعث می شود هنگام سفارش، تطبیق شماره CAS، کد محصول و استاندارد USP اهمیت زیادی داشته باشد.
- شماره CAS: 51-42-3
- جرم مولکولی: 333.29 g/mol
- نوع محصول: رفرنس استاندارد دارویی
- برند استاندارد: USP
- بسته بندی: 200 میلی گرم
- فرمت محصول: ماده خالص برای کاربرد مرجع آزمایشگاهی
کاربردهای رفرنس استاندارد Epinephrine Bitartrate
کاربرد اصلی این محصول در آزمایشگاه های دارویی، واحدهای کنترل کیفیت و مراکز تحقیقاتی است که آزمون های مربوط به اپی نفرین یا فرآورده های مرتبط را بر اساس روش های USP انجام می دهند. رفرنس استاندارد می تواند در آزمون های شناسایی، سنجش مقدار ماده و روش های تحلیلی مشخص شده در مونوگراف مربوط مورد استفاده قرار گیرد.
USP Epinephrine Bitartrate Reference Standard در ارتباط با مونوگراف ها و آزمون های دارویی مربوط به اپی نفرین و برخی فرآورده های حاوی آن کاربرد دارد. در صورتی که روش فارماکوپه ای از روش های کروماتوگرافی مانند HPLC استفاده کند، این استاندارد باید دقیقا مطابق دستور همان روش آماده و مصرف شود. نوع حلال، غلظت محلول استاندارد و شرایط دستگاه نباید صرفا بر اساس اطلاعات عمومی انتخاب شود و روش رسمی USP یا گواهی محصول باید مبنا قرار گیرد.
اهمیت گرید USP Reference Standard
این محصول با مواد شیمیایی عمومی یا گریدهای معمول آزمایشگاهی تفاوت دارد. USP Reference Standard برای استفاده به عنوان استاندارد مرجع در آزمون های تعریف شده توسط فارماکوپه آمریکا عرضه می شود. به همین دلیل، در کاربردهای کنترل کیفیت دارویی که روش به صورت مشخص استفاده از USP Reference Standard را تعیین کرده است، جایگزین کردن آن با ماده شیمیایی عمومی بدون بررسی اعتبار روش مناسب نیست.
برای استفاده کمی از رفرنس استاندارد نیز باید اطلاعات اختصاصی لات و دستورالعمل USP بررسی شود. مقدار اسمی موجود در ویال، مانند 200 میلی گرم، نباید بدون بررسی اطلاعات رسمی همان استاندارد و لات به عنوان درصد خلوص یا مقدار قابل محاسبه در آزمون تفسیر شود.
شرایط نگهداری و نکات ایمنی
شرایط نگهداری اعلام شده برای Epinephrine Bitartrate کد 1237000 دمای اتاق است. با این حال، برای یک رفرنس استاندارد دارویی، اطلاعات درج شده روی بسته بندی اصلی، گواهی محصول و دستورالعمل مربوط به همان لات در اولویت قرار دارد. ظرف محصول باید مطابق دستور سازنده نگهداری شود و از انتقال غیر ضروری محتویات آن به ظروف دیگر خودداری شود.
اپی نفرین بیتارتارات یک ماده آزمایشگاهی با خطر سمیت حاد است و باید توسط افراد آموزش دیده و با تجهیزات حفاظت فردی مناسب استفاده شود. این رفرنس استاندارد فقط برای آزمون و سنجش آزمایشگاهی در نظر گرفته شده است و برای تجویز، مصرف انسانی یا حیوانی، تشخیص یا درمان بیماری مناسب نیست.
نکات مهم هنگام خرید اپی نفرین بیتارتارات 1237000
هنگام خرید این محصول باید نام Epinephrine Bitartrate، شماره CAS برابر با 51-42-3، بسته بندی 200 میلی گرم و کد 1237000-200mg با محصول مورد نیاز آزمایشگاه تطبیق داده شود. همچنین باید اطمینان حاصل شود که محصول مورد سفارش USP Reference Standard است، زیرا مواد اپی نفرین بیتارتارات با گریدهای دیگر ممکن است برای اهداف متفاوتی عرضه شوند.
برای کاربردهای کنترل کیفیت، بررسی لات، اعتبار رفرنس، گواهی مربوط و شرایط نگهداری اهمیت دارد. همچنین پیش از سفارش بهتر است مونوگراف یا روش تحلیلی آزمایشگاه بررسی شود تا مشخص باشد همین رفرنس استاندارد با این کد برای آزمون مورد نظر مورد نیاز است.
دیدگاهها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده. اولین نفری باشید که نظر میدهد.
دیدگاه خود را بنویسید
نشانی ایمیل و موبایل شما منتشر نخواهد شد.